Ulipristalio acetato vartojimas gali sukelti kepenų pažeidimą

Ulipristalio acetato vartojimas gali sukelti kepenų pažeidimą
RGS 21
2020-09-21 09:50 2020

Europos vaistų agentūros (EVA) farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) patvirtino, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra 5 mg ulipristalio acetato (Esmya ir kitų generinių vaistų), vartojimas gimdos fibromai gydyti gali sukelti kepenų pažeidimą, įskaitant kepenų transplantacijos poreikį. PRAC, išanalizavęs visus turimus duomenis, rekomendavo panaikinti šių vaistinių preparatų registraciją.

PRAC procedūros metu įvertino visus turimus duomenis, įskaitant pranešimus apie sunkius kepenų pažeidimus. Taip pat buvo konsultuotasi su pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų atstovais, įskaitant ekspertus ginekologus. Kadangi buvo neįmanoma nustatyti, kuriems pacientams gresia didžiausia rizika, bei kokios priemonės gali padėti sumažinti riziką, PRAC nusprendė, kad šių vaistų keliama rizika yra didesnė už jų teikiamą naudą, todėl šių vaistinių preparatų negalima tiekti į ES rinką.

5 mg ulipristalio acetato vartojimas gimdos fibromai gydyti jau buvo sustabdytas (kaip atsargumo priemonė), kol buvo laukiama šios peržiūros rezultatų.

Ulipristalio acetatas taip pat yra registruotas skubios kontracepcijos tikslams. Ši rekomendacija netaikoma ulipristalio acetato (ellaOne ir kitų pavadinimų) skubios kontracepcijos (vartojant vienkartines dozes) indikacijai, nes nėra duomenų apie galimą kepenų pažeidimą vartojant vienkartines dozes skubiai kontracepcijai.

PRAC rekomendacija dabar bus EVA (EVA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui, kuris priims galutinį EVA sprendimą.

Daugiau informacijos žr. čia.

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos inf.

asociatyvi pixabay.com nuotr. 

Panašūs straipsniai

ULAC primena, kaip išvengti vasarą lytiškai plintančių infekcijų

ULAC primena, kaip išvengti vasarą lytiškai plintančių infekcijų

Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro (ULAC) medikai atkreipia dėmesį, kad vasarą – atostogų sezono metu padidėja rizika užsikrėsti lytiškai plintančiomis infekcijomis (LPI). ULAC duomenimis, beveik kasmet po vas...

PSO perspėja dėl vaistams atsparios gonorėjos pasekmių

PSO perspėja dėl vaistams atsparios gonorėjos pasekmių

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) atkreipia dėmesį, kad pasaulyje didėja atsparios vaistams gonorėjos plitimas, kuris gali turėti neigiamų pasekmių lytinei ir reprodukcinei sveikatai. Pasak PSO, dėl vais...

Viena netektis traumuojančiai paveikia bent 10 aplinkinių: kas gali padėti jiems?

Viena netektis traumuojančiai paveikia bent 10 aplinkinių: kas gali padėti jiems?

Artimo savižudybė vakarietiškoje kultūroje smarkiai paveikia apie 10 žmonių, skaičiuoja netektis ir traumas tyrinėjantys psichologai. Tačiau vieno žmogaus katastrofą dešimčių kančia gali paversti ir mirtinas...

VVKT: Vaistai – ne saldainiai, juos turime vartoti atsakingai

VVKT: Vaistai – ne saldainiai, juos turime vartoti atsakingai

Vis smarkiau įsisiūbuojant antrajai koronoviruso bangai bei vis labiau įsigalint šaltajam metų sezonui, o kartu su juo ir įvairiausių infekcinių ligų atakoms, itin svarbu vaistus vartoti atsakingai. Valstybi...

Deksametazonas gali būti skiriamas COVID-19 liga sergantiems pacientams

Deksametazonas gali būti skiriamas COVID-19 liga sergantiems pacientams

Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (toliau – CHMP), įvertinęs RECOVERY tyrimo (kuriame dalyvavo hospitalizuoti COVID-19 liga sergantys pacientai, gydomi deks...

Vaistinėse galima įsigyti 4 rūšių jodo – kuris kam skirtas?

Vaistinėse galima įsigyti 4 rūšių jodo – kuris kam skirtas?

Vis dažniau vaistinėse teiraujamasi, kokios tabletės reikalingos vartoti branduolinės nelaimės metu. „Eurovaistinės“ vaistininkė Laura Gogienė sako, kad gyventojai dažnai nežino, jog kalio jodidas ir mikroel...

Artėjant peršalimo ligų sezonui, vaistininkė primena, kaip atskirti COVID-19 nuo peršalimo

Artėjant peršalimo ligų sezonui, vaistininkė primena, kaip atskirti COVID-19 nuo peršalimo

Su pirmosiomis rugsėjo dienomis atėję rudeniški orai į vaistines atginė ir pirmuosius peršalimo simptomais besiskundžiančius pacientus. Ateinantis peršalimo ligų sezonas šį rudenį kaip niekad kelia daug neri...

Sergamumo gripu ir ŪVKTI situacija 1-ąją metų savaitę

Sergamumo gripu ir ŪVKTI situacija 1-ąją metų savaitę

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos Kauno departamentas informuoja, kad 1-osios metų savaitės duomenimis sergamumas gripu ir ūminių viršutinių kvėpavimo takų infekci...

Sergamumo gripu ir ŪVKTI situacija 43-iąją metų savaitę

Sergamumo gripu ir ŪVKTI situacija 43-iąją metų savaitę

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos Kauno departamentas informuoja, kad 43-iosios metų savaitės duomenimis sergamumas gripu ir ūminių viršutinių kvėpavimo takų infek...

Nuo šiol tekstilės gaminiuose bus naudojama mažiau pavojingų medžiagų

Nuo šiol tekstilės gaminiuose bus naudojama mažiau pavojingų medžiagų

Nuo lapkričio 1 d. įsigaliojo draudimas Europos Sąjungos rinkai tiekti drabužius ar su jais susijusius aksesuarus, avalynę ir tekstiles gaminius, kuriuose yra kancerogeninės, mutageninės arba toksiškos repro...

Skiepai mokyklinio amžiaus vaikams pagal amžių

Skiepai mokyklinio amžiaus vaikams pagal amžių

Prasidėjus naujiems mokslo metams Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro (ULAC) medikai primena apie skiepus mokyklinio amžiaus vaikams. Pagal vaikų profilaktinių skiepijimų kalendorių 6 - 7 metų vai...

Jonavoje beveik perpus sumažėjo sergamumas peršalimu

Jonavoje beveik perpus sumažėjo sergamumas peršalimu 1

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro (NVSC) prie Sveikatos apsaugos ministerijos Kauno departamentas informuoja, kad 52-osios metų savaitės duomenimis sergamumas gripu ir ūminių viršutinių kvėpavimo takų...

Jeigu vos nubudę jaučiate nuovargį, gali būti, kad jums trūksta būtinų medžiagų

Jeigu vos nubudę jaučiate nuovargį, gali būti, kad jums trūksta būtinų medžiagų

Vasara aktyvus metų laikas – ilgi vakarai su draugais, saulėtekio stebėjimas. Visa tai maloni veikla, tačiau paliekanti nemalonią žymę – vos nubudus ryte trūksta energijos, kurią dažnai bandoma atstatyti ne ...

Grybai gali būti sunkios ligos priežastimi

Grybai gali būti sunkios ligos priežastimi

Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro (ULAC) medikai primena, kad grybai gali būti sunkios ligos priežastimi. Per pastaruosius penkerius metus (2015–2019 m.) užregistruoti 6 botulizmo atvejai. Dažniausia ligos pr...

Utėlės ir kirminai. Atsikratę tabu padėsite savo vaikui

Utėlės ir kirminai. Atsikratę tabu padėsite savo vaikui

Vaistinėse vis dažniau teiraujamasi vaistų nuo kirminų ir priemonių utėlėms naikinti. Sveikatos specialistai pripažįsta, kad kirminų gali turėti kas trečias vaikas, o laimi tie tėvai, kurie atsikratę tabu te...

Sinoptikams prognozuojant -15 laipsnių šalčio, 10 vaistininkės patarimų, kaip pasirūpinti sveikata

Sinoptikams prognozuojant -15 laipsnių šalčio, 10 vaistininkės patarimų, kaip pasirūpinti sveikata

Pastaraisiais metais Lietuvoje neužklumpa didesni šalčiai, todėl 15 laipsnių žemiau nulio nukritusi temperatūra, lietuviams jau yra neįprastas reiškinys. „Eurovaistinės“ vaistininkė Vilmantė Uselienė primena...