Ulipristalio acetato vartojimas gali sukelti kepenų pažeidimą

Ulipristalio acetato vartojimas gali sukelti kepenų pažeidimą
RGS 21
2020-09-21 10:50 2020

Europos vaistų agentūros (EVA) farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) patvirtino, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra 5 mg ulipristalio acetato (Esmya ir kitų generinių vaistų), vartojimas gimdos fibromai gydyti gali sukelti kepenų pažeidimą, įskaitant kepenų transplantacijos poreikį. PRAC, išanalizavęs visus turimus duomenis, rekomendavo panaikinti šių vaistinių preparatų registraciją.

PRAC procedūros metu įvertino visus turimus duomenis, įskaitant pranešimus apie sunkius kepenų pažeidimus. Taip pat buvo konsultuotasi su pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų atstovais, įskaitant ekspertus ginekologus. Kadangi buvo neįmanoma nustatyti, kuriems pacientams gresia didžiausia rizika, bei kokios priemonės gali padėti sumažinti riziką, PRAC nusprendė, kad šių vaistų keliama rizika yra didesnė už jų teikiamą naudą, todėl šių vaistinių preparatų negalima tiekti į ES rinką.

5 mg ulipristalio acetato vartojimas gimdos fibromai gydyti jau buvo sustabdytas (kaip atsargumo priemonė), kol buvo laukiama šios peržiūros rezultatų.

Ulipristalio acetatas taip pat yra registruotas skubios kontracepcijos tikslams. Ši rekomendacija netaikoma ulipristalio acetato (ellaOne ir kitų pavadinimų) skubios kontracepcijos (vartojant vienkartines dozes) indikacijai, nes nėra duomenų apie galimą kepenų pažeidimą vartojant vienkartines dozes skubiai kontracepcijai.

PRAC rekomendacija dabar bus EVA (EVA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui, kuris priims galutinį EVA sprendimą.

Daugiau informacijos žr. čia.

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos inf.

asociatyvi pixabay.com nuotr. 

Panašūs straipsniai

Vaistai ir saulė – ką reikėtų žinoti?

Vaistai ir saulė – ką reikėtų žinoti?

Vis labiau šylant orams ir dažniau mėgaujantis vasaros saule, kai kuriuos vaistus vertėtų vartoti ypač atsargiai ir atsakingai, mat galima sąveika tarp vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos ir saulė...

ULAC primena, kaip išvengti vasarą lytiškai plintančių infekcijų

ULAC primena, kaip išvengti vasarą lytiškai plintančių infekcijų

Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro (ULAC) medikai atkreipia dėmesį, kad vasarą – atostogų sezono metu padidėja rizika užsikrėsti lytiškai plintančiomis infekcijomis (LPI). ULAC duomenimis, beveik kasmet po vas...

Vaikų vasaros poilsio stovyklos: kaip išvengti susirgimų

Vaikų vasaros poilsio stovyklos: kaip išvengti susirgimų

Prasidėjus vaikų vasaros poilsio stovyklų metui, Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro (ULAC) medikai atkreipia tėvelių dėmesį į kelias pagrindines higienos ir saugos taisykles, kurių būtina laikytis, siekiant iš...

Sergančiųjų profesinėmis ligomis sumažėjo trečdaliu

Sergančiųjų profesinėmis ligomis sumažėjo trečdaliu

Per pastaruosius penkerius sergamumas profesinės ligomis šalyje mažėja, rodo Valstybinės darbo inspekcijos (VDI) parengta sergamumo profesinėmis ligomis analizė.  Tačiau ryškėja naujos profesinių ligų tenden...

Deksametazonas gali būti skiriamas COVID-19 liga sergantiems pacientams

Deksametazonas gali būti skiriamas COVID-19 liga sergantiems pacientams

Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (toliau – CHMP), įvertinęs RECOVERY tyrimo (kuriame dalyvavo hospitalizuoti COVID-19 liga sergantys pacientai, gydomi deks...

Vaistinėse galima įsigyti 4 rūšių jodo – kuris kam skirtas?

Vaistinėse galima įsigyti 4 rūšių jodo – kuris kam skirtas?

Vis dažniau vaistinėse teiraujamasi, kokios tabletės reikalingos vartoti branduolinės nelaimės metu. „Eurovaistinės“ vaistininkė Laura Gogienė sako, kad gyventojai dažnai nežino, jog kalio jodidas ir mikroel...

Artėjant peršalimo ligų sezonui, vaistininkė primena, kaip atskirti COVID-19 nuo peršalimo

Artėjant peršalimo ligų sezonui, vaistininkė primena, kaip atskirti COVID-19 nuo peršalimo

Su pirmosiomis rugsėjo dienomis atėję rudeniški orai į vaistines atginė ir pirmuosius peršalimo simptomais besiskundžiančius pacientus. Ateinantis peršalimo ligų sezonas šį rudenį kaip niekad kelia daug neri...

Pernai Lietuvoje išaiškinti penki vėlyvojo sifilio atvejai

Pernai Lietuvoje išaiškinti penki vėlyvojo sifilio atvejai

Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro duomenimis (ULAC), pernai Lietuvoje penkiems asmenims diagnozuota pažengusio sifilio stadija – vėlyvasis sifilis (dviem vyrams ir trims moterims). Nustatytos šios pažengusio ...

Odos šveitimas nepelnytai praleidžiama grožio procedūra

Odos šveitimas nepelnytai praleidžiama grožio procedūra

Odos šveitimą galima prilyginti pagalbinei procedūrai, kuri padidina kitų priemonių efektyvumą „Eurovaistinė internete“ konsultantė sako, kad nušveista oda geriau įsisavina kitas kūno priežiūros priemones. O...

Šiemet nustatytas retas žuvinio kaspinuočio sukeltas susirgimas – difilobotriazė

Šiemet nustatytas retas žuvinio kaspinuočio sukeltas susirgimas – difilobotriazė

Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro (ULAC) duomenimis, šiemet Lietuvoje registruotas retas žuvinio kaspinuočio sukeltas susirgimas – difilobotriazė, kuri plinta per netinkamai apdorotą žuvį. Šia liga susirgo vy...

Skiepai mokyklinio amžiaus vaikams pagal amžių

Skiepai mokyklinio amžiaus vaikams pagal amžių

Prasidėjus naujiems mokslo metams Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro (ULAC) medikai primena apie skiepus mokyklinio amžiaus vaikams. Pagal vaikų profilaktinių skiepijimų kalendorių 6 - 7 metų vai...

Kauno apskrityje daugėja pneumokokinės infekcijos atvejų

Kauno apskrityje daugėja pneumokokinės infekcijos atvejų

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro (NVSC) prie Sveikatos apsaugos ministerijos (NVSC) Kauno departamento specialistai informuoja, kad per šių metų sausio–balandžio mėn. Kauno apskrityje užregistruota 1...

Jeigu vos nubudę jaučiate nuovargį, gali būti, kad jums trūksta būtinų medžiagų

Jeigu vos nubudę jaučiate nuovargį, gali būti, kad jums trūksta būtinų medžiagų

Vasara aktyvus metų laikas – ilgi vakarai su draugais, saulėtekio stebėjimas. Visa tai maloni veikla, tačiau paliekanti nemalonią žymę – vos nubudus ryte trūksta energijos, kurią dažnai bandoma atstatyti ne ...

Grybai gali būti sunkios ligos priežastimi

Grybai gali būti sunkios ligos priežastimi

Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro (ULAC) medikai primena, kad grybai gali būti sunkios ligos priežastimi. Per pastaruosius penkerius metus (2015–2019 m.) užregistruoti 6 botulizmo atvejai. Dažniausia ligos pr...

PSD valstybės lėšomis: ką reikia žinoti?

PSD valstybės lėšomis: ką reikia žinoti?

​Dalis valstybės lėšomis privalomuoju sveikatos draudimu (PSD) draudžiamų žmonių turėtų kreiptis į teritorinę ligonių kasą (TLK) ir pateikti jų teisę į PSD pagrindžiančius dokumentus. Specialistai primena, k...

Utėlės ir kirminai. Atsikratę tabu padėsite savo vaikui

Utėlės ir kirminai. Atsikratę tabu padėsite savo vaikui

Vaistinėse vis dažniau teiraujamasi vaistų nuo kirminų ir priemonių utėlėms naikinti. Sveikatos specialistai pripažįsta, kad kirminų gali turėti kas trečias vaikas, o laimi tie tėvai, kurie atsikratę tabu te...