Uždraudžiama tiekti rinkai tam tikrus vaistus: įtariama, kad jų veiklioji medžiaga sukelia vėžį

Uždraudžiama tiekti rinkai tam tikrus vaistus: įtariama, kad jų veiklioji medžiaga sukelia vėžį
RGS 24
2019-09-24 09:55 2019

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) priėmė sprendimą uždrausti tiekti rinkai vaistus, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ranitidino hidrochlorido. Toks sprendimas priimtas dėl to, kad šioje veikliojoje medžiagoje buvo rasta priemaišos N-nitrozodimetilamino (NDMA). 

Europos Tarybos direktoratas vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai (EDQM) 2019 rugsėjo 23 d. sustabdė ranitidino hidrochlorido (gamintojas Saraca  Laboratories Limited, Indija) atitikties Europos farmakopėjai sertifikato (CEP) galiojimą.
  
Atsižvelgiant į EDQM priimtą sprendimą, gautus kitus duomenis, taip pat į tai, kad vaistų, kurių sudėtyje yra ranitidino, atšaukimai iš rinkos vyksta Vokietijoje, Šveicarijoje, Suomijoje, Kroatijoje, Čekijos Respublikoje, Vengrijoje, Danijoje, Kanadoje, Italijoje, Ispanijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje ir Singapūre (kai kuriose iš šių šalių atšaukimus inicijavo ir patys vaistinių preparatų registruotojai), visi vaistiniai preparatai, kurių veiklioji medžiaga ranitidino hidrochloridas ir kurių gamintojai yra Saraca Laboratories Limited, Indija bei Union Quimico Farmaceutica, S.A. (UQUIFA), Ispanija, yra uždraudžiami tiekti Lietuvos rinkai, įskaitant pardavimą ir išdavimą gyventojams.
  
VVKT uždraudžia tiekti rinkai visus šiuos vaistinius preparatus:

- Ranitidinas  Sanitas 150 mg plėvele dengtos tabletės, N100 (registruotojas PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija); LT/1/97/3000/001;

- Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės N30, N60, N100 (registruotojas Accord Healthcare B.V., Nyderlandai); LT/1/12/3162/001 – 003;

- Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija); LT/1/97/1629/004;

- Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės N10, N30, N60, N100 (registruotojas Accord Healthcare B.V., Nyderlandai); LT/1/12/3162/004-007;

- Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//19/0939/001;

- Ranitidine 300 mg plėvele dengtos tabletės N10, N30, N60, N100 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas PB & Т Project Ltd. filialas, Lietuva); LT/L/17/0520/001 – 004;

- Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės N30, N60 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//17/0512/001,003;

- Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//17/0512/002;

- Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės N60 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//17/0515/001;

- Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas PB & Т Project Ltd. filialas, Lietuva); LT/L//18/0783/001;

- Ranitidine Actiopharma 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//19/1019/001;

- Ranitidine Actiopharma 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//19/1005/001.

- Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija); LT/1/97/1629/001;

- Raniberl 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vokietija); LT/1/95/1234/001.

VVKT tiekimo uždraudimas galios, nebent bus gauta informacijos arba vaistinių preparatų registruotojai, jų atstovai Lietuvoje, lygiagretaus importo leidimo turėtojai pateiks kokybę patvirtinančius dokumentus, kad Lietuvos Respublikoje vaistinių preparatų platinamose serijose nėra priemaišos NDMA.
  
Ranitidinas – padidėjusią skandžio rūgšties gamybą mažinantis vaistas, skirtas trumpalaikių skandžio sutrikimų (nereceptinis) ir opų gydymui bei profilaktikai (receptinis).
  
Pacientai, kurie šiuo metu vartoja ranitidino preparatus, dėl tolesnio gydymo turėtų  pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Informuojame, kad Lietuvoje yra tokio pat poveikio, kaip ranitidinas, vaistų, kurie pagal patvirtintas terapines indikacijas gali būti vartojami toms pačioms būklėms gydyti.
  
Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir ES tarptautinė vėžio tyrimų agentūra NDMA ir panašius junginius, žinomus kaip nitrozaminai, suklasifikavo kaip galinčius sukelti vėžį žmonėms. Jie taip pat randami kai kuriuose maisto produktuose, vandens tiekimo vietose, tačiau neturėtų sukelti žalingo poveikio pavartojus labai nedidelį jų kiekį.
  
VVKT ir toliau renka informaciją apie rinkoje esančius vaistus, kurių sudėtyje yra minėtos veikliosios medžiagos, taip pat aktyviai bendradarbiauja su vaistų registruotojais, lygiagretaus importo leidimo turėtojais bei Europos vaistų agentūra ir, jei reikės, imsis visų reikalingų veiksmų, kad būtų apsaugota pacientų sveikata.
 

 

Panašūs straipsniai

Šalnos, karščiai bei sausros pakenkė obuolių derliui

Šalnos, karščiai bei sausros pakenkė obuolių derliui

Šalnos, kruša ir sausra šiais metais paveikė ne tik Lietuvos, bet visos Europos Sąjungos (ES) obuolių augintojus. Europos Komisijos duomenimis, 2019 metais tikimasi nuskinti 10,56 mln. tonų obuolių – 20 proc. ma...

,,Achema“ pateikė komentarą dėl bendrovės vandentiekio užteršimo

,,Achema“ pateikė komentarą dėl bendrovės vandentiekio užteršimo

Šiandien jau rašėme, kad ,,Achemoje“ – sujudimas dėl užteršto vandentiekio (plačiau apie tai skaitykite ...

Seimas po svarstymo pritarė siūlymui senjorams kompensuojamuosius vaistus leisti įsigyti nemokamai

Seimas po svarstymo pritarė siūlymui senjorams kompensuojamuosius vaistus leisti įsigyti nemokamai

Seimas po svarstymo pritarė Sveikatos draudimo įstatymo pataisoms (projektas Nr. XIIIP-3254(3), kuriuo, atsižvelgiant į 2019 m. liepos 5 d. pasirašytos Koalicijos sutarties nuostatas, įstatyme siūloma įtvirtinti...

Šalnų paveiktais obuoliais bus galima prekiauti ir prekybos centruose

Šalnų paveiktais obuoliais bus galima prekiauti ir prekybos centruose

Reaguojant į Lietuvos verslinių sodų asociacijos išreikštus nuogąstavimus, jog šių metų derliaus, šalnų pažeistų obuolių realizavimas gali kelti sodininkams papildomų rūpesčių dėl prastesnės derliaus kokybės...

Siūlomas nemokamas maitinimas priešmokyklinukams ir pirmokams

Siūlomas nemokamas maitinimas priešmokyklinukams ir pirmokams

Nuo kitų metų sausio Socialinės apsaugos ir darbo ministerija siūlo tiekti nemokamus pietus priešmokyklinukams savivaldybių pasirinktose bendrojo ugdymo mokyklose, o nuo rugsėjo ...

Bent vieną medikamentą vartoja 61,5 proc. vairuotojų

Bent vieną medikamentą vartoja 61,5 proc. vairuotojų

Kad išgėrus alkoholio sėsti prie vairo negalima, žino kiekvienas vairuotojas. Tačiau tik vienas kitas susimąsto, kad net ir homeopatiniai, iš žolelių  pagaminti vaistai gali sukelti mieguistumą ar pabloginti...

Įsibėgėja vaistų sąveikų tikrinimas elektroniniuose receptuose

Įsibėgėja vaistų sąveikų tikrinimas elektroniniuose receptuose

Balandžio mėnesį startavusi vaistų sąveikų tikrinimo paslauga, išrašant e. receptus, sėkmingai skinasi kelią. Vienos mūsų šalies gydymo įstaigos naujove jau aktyviai naudojasi, k...

Patvirtinti nauji reikalavimai maistui skirtiems grūdams ir jų produktams

Patvirtinti nauji reikalavimai maistui skirtiems grūdams ir jų produktams

Nuo 2020 m. sausio 1 d. įsigalios Maistui skirtų grūdų ir Maistui skirtų grūdų produktų techniniai reglamentai.  Šie reikalavimai taikomi Lietuvos rinkai tiekiamiems Lietuvoje išaugintiems maistui skirtiems ...

Turguje vaistus perkantys žmonės vardija jų privalumus: nebijo įsigyti net antibiotikų

Turguje vaistus perkantys žmonės vardija jų privalumus: nebijo įsigyti net antibiotikų 1

Neseniai Kauno kolegijos absolventės atliktas tyrimas leidžia teigti, kad 37, 9 proc. jame dalyvavusių jonaviečių yra įsigiję nereceptinių vaistų turgavietėse. Nors dalies pastarųjų įsigijimas galimas ir mažm...

,,Achemoje“ – sujudimas: karbamido ceche įvykus avarijai, į bendrovės vandentiekį pateko amoniako

,,Achemoje“ – sujudimas: karbamido ceche įvykus avarijai, į bendrovės vandentiekį pateko amoniako 4

Patikimi portalo jonavoszinios.lt šaltiniai pasakoja, kad nuo vakar vakaro bendrovėje ,,Achema“ – sujudimas. Įvykus avarijai Karbamido ceche, čia pat į vandentiekį pateko amoniako. Šiuo metu nea...

Išmintingasis vaistų sąrašas skatins vaistus vartoti racionaliau

Išmintingasis vaistų sąrašas skatins vaistus vartoti racionaliau 1

Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) primena, kad pacientui vaistai turi būti skiriami atsižvelgus į jo sveikatos būklę, parenkant tinkamiausią dozę bei optimalų gydymo laikotarpį, ...

Šveicarijos seniūnijos miškuose – žiaurus elgesys su itin retais ropliais

Šveicarijos seniūnijos miškuose – žiaurus elgesys su itin retais ropliais 1

Prieš keletą dienų ,,Facebook“ pradėjo plisti filmuota medžiaga, kurioje – neva Jonavos rajone rastos raudonos gyvatės. Tokia žinia, ko gero, nustebintų ne vieną, tačiau profesionalus egzotinių gyvūnų prižiū...

Ar gali būti skaičiuojami mokėjimai už elektros energiją iki pirkimo–pardavimo sutarties sudarymo?

Ar gali būti skaičiuojami mokėjimai už elektros energiją iki pirkimo–pardavimo sutarties sudarymo? 1

Valstybinė energetikos reguliavimo taryba (VERT), išnagrinėjusi daugiabučio gyvenamojo namo savininkų bendrijos ir UAB „Ignitis“ ginčą dėl pateikto apmokėjimo už elektros energiją, pripažino, kad elektros en...

Erkiniu encefalitu galima užsikrėsti ne tik įsisiurbus infekuotai erkei

Erkiniu encefalitu galima užsikrėsti ne tik įsisiurbus infekuotai erkei

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos Šiaulių departamento (NVSC Šiaulių departamentas) specialistai informuoja, kad Pakruojo rajone užreg...

Prie VšĮ ,,Miesto katė“ savanorės namų – širdį draskanti ,,dovanėlė“

Prie VšĮ ,,Miesto katė“ savanorės namų – širdį draskanti ,,dovanėlė“

Šiandien, rugpjūčio 9-ąją, namo grįžusi VšĮ ,,Miesto katė“ savanorė rado širdį draskančią dovanėlę – į rankinę įgrūstą katiną. Kartu su juo kuprinėje dar ,,tilpo“ maistas ir rankšluostis, o pats gyvūnas ...

Penktoji Jungtinių Tautų saugaus eismo keliuose savaitė – „Lyderystė eismo saugumui“

Penktoji Jungtinių Tautų saugaus eismo keliuose savaitė – „Lyderystė eismo saugumui“

Š. m. gegužės 6–12 d. organizuojama penktoji Jungtinių Tautų saugaus eismo savaitė „Lyderystė eismo saugumui“, kurios metu bus vykdoma informacinė kampanija...