Vakcina nuo koronaviruso: kada ji pasieks Lietuvą?

Vakcina nuo koronaviruso: kada ji pasieks Lietuvą?
RGP 24
2020-08-24 14:54 2020

Visuomenei aktyviai domintis vakcina  nuo koronaviruso infekcijos (COVID-19 ligos), Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) informuoja apie vakcinos nuo koronaviruso kūrimo etapus. Šiuo metu tik kelios potencialios vakcinos yra pasiekusios trečiosios klinikinių tyrimų fazės etapą. 

PSO duomenimis, šiuo metu tiriama virš 169 skirtingų vakcinų nuo koronavirusinės infekcijos. Šios vakcinos yra skirtingose tyrimų fazėse, o dauguma jų – beveik 140 – dar ikiklinikinių tyrimų fazėje.

„Deryboms su potencialiais gamintojais yra sukurta speciali tarpvalstybinė darbo grupė, kur savo atstovą yra delegavusi ir Lietuva. Visos ES šalys sutarė, kad pirmiausia būtų skiepijami žmonės, prižiūrintys ir gydantys rizikos grupėje esančius pacientus, po to rizikos grupėje esantys žmonės ir kitos visuomenės grupės“, – sako SAM viceministrė Kristina Garuolienė.

Vakcinos, kol yra įregistruojamos ir pasiekia žmogų, turi nueiti gana ilgą kelią, trunkantį nuo kelerių iki dešimties ir daugiau metų. Tačiau, viceministrės teigimu, mokslo pasaulis deda visas pastangas, kad vakcina nuo koronaviruso kuo greičiau pasiektų didžiąją dalį visuomenės.

Vakcinos nuo koronaviruso kelią stengiamasi sutrumpinti atsižvelgiant į pandemijos sukeltą situaciją ir visuomenės interesą kuo greičiau turėti veiksmingą vakciną.  Pavyzdžiui, naudojamasi jau turimais ikiklinikinių tyrimų, atliktų su panašiais koronavirusais, duomenimis. Apjungiami ir kai kurių klinikinių tyrimų fazių tikslai – atliekami jungtiniai pirmosios ir antrosios fazės tyrimai.

„Svarbiausias būdas pagreitinti vakcinos kūrimą – visų mokslininkų grupių bendradarbiavimas – dalijimasis sukaupta informacija. Kadangi sukurti efektyvią vakciną užtrunka gana ilgai ir neišvengiamai didelė dalis jų nebus registruotos, todėl ypač svarbu, kad mokslininkai dalintųsi žiniomis ir nekartotų jau žinomų klaidų“, – sako K. Garuolienė.

Reguliuojančiosios institucijos taip pat yra įsipareigojusios kiek įmanoma greičiau vertinti vakcinų kokybę, saugumą ir veiksmingumą – vakcinos bus vertinamos ir registruojamos prioritetine tvarka. Tai turėtų sutrumpinti vakcinos įregistravimo kelią. 

Prieš vakcinoms patenkant į rinką, pirmiausia, cheminės medžiagos, molekulės yra tiriamos laboratorijoje, mėgintuvėliuose – tikrinamas veikliųjų medžiagų poveikis gyviems organizmams, saugumo savybės. Tokie ikiklinikiniai tyrimai paprastai atliekami bent su dvejomis skirtingomis laboratorijos gyvūnų rūšimis – su pelėmis ir artimiausiais žmogui gyvūnais – beždžionėmis. Tuomet pereinama prie klinikinių tyrimų. 

•    Pirmoje tyrimų fazėje dažniausiai dalyvauja kelios dešimtys sveikų žmonių. Tikslas – nustatyti vaistinės medžiagos saugumą, poveikį imuninei sistemai, dozavimą, kitimą organizme, pasiskirstymą audiniuose ir pasišalinimą iš organizmo. 
•    Antroje tyrimų fazėje vakcina jau yra skiriama keliems šimtams žmonių, priklausančių skirtingoms asmenų grupėms, pavyzdžiui, vaikams ir senjorams. Kelis mėnesius trunkančiuose tyrimuose stebimas vakcinos poveikis, nepageidaujami reiškiniai. 
•    Trečiojoje tyrimų fazėje dalyvauja iki kelių ar keliasdešimt tūkstančių žmonių, todėl šie tyrimai trunka ilgiausiai. Įvertinamas vakcinos veiksmingumas, t. y., kokia dalis paskiepytų žmonių nesuserga liga, taip pat vertinama, ar vakcina saugi, kokie galimi reti šalutiniai reiškiniai. Baigus trečiąją tyrimų fazę ir įrodžius vakcinos saugumą bei veiksmingumą, teikiama paraiška jos registracijai.
•    Ketvirtojoje tyrimų fazėje stebimas jau registruotos vakcinos ilgalaikis naudingas ir nepageidaujamas poveikis bei vertinama, kokia yra jos sąveika su kitais vartojamais vaistais ir pan. 

Panašūs straipsniai

Lietuva gavo dar vieną pasiūlymą dėl vakcinos nuo COVID-19 įsigijimo

Lietuva gavo dar vieną pasiūlymą dėl vakcinos nuo COVID-19 įsigijimo

Centralizuotą pirkimą su kitomis Europos Sąjungos (ES) šalimis vykdanti Lietuva gavo Europos Komisijos (EK) pasirašytą sutartį su farmacine kompanija „Janssen Pharmaceutica NV“ dėl vakcinos nuo koronaviruso ...

Covid-19 rajone: jonaviečiai skiepijami tiek Pfizer-BioNTech, tiek Moderna vakcina

Covid-19 rajone: jonaviečiai skiepijami tiek Pfizer-BioNTech, tiek Moderna vakcina

Sausio 21 dienos duomenimis, Covid-19 infekcija iš viso serga 592 jonaviečiai (vakar sirgo 655). Per vakar parą Jonavoje atlikti 134 tyrimai dėl Covid – 19 ligos. Iš visų per vakar parą atliktų tyrimų re...

Apklausoje dalyvavę jonaviečiai pasakė, ar skiepytųsi nuo koronaviruso

Apklausoje dalyvavę jonaviečiai pasakė, ar skiepytųsi nuo koronaviruso 1

Pasaulyje augant nerimui dėl antros koronaviruso susirgimų bangos, Rusija paskelbė sukūrusi pirmąją vakciną, suteikiančią „tvarų imunitetą“ nuo naujojo viruso. Reaguojant į tai, Pasaulio sveikatos orga...

Kodėl nėščiosioms rekomenduojama skiepytis nuo gripo?

Kodėl nėščiosioms rekomenduojama skiepytis nuo gripo?

Rudenį ir ypač dabar labai svarbu pasiskiepyti nuo gripo nėščiosioms. Kauno klinikų Akušerijos ir ginekologijos klinikos Priešlaikinio gimdymo sektoriaus vadovė, gydytoja akušerė ginekologė prof. Meilė Minka...

SAM informuoja apie vakcinos nuo koronaviruso įsigijimo eigą

SAM informuoja apie vakcinos nuo koronaviruso įsigijimo eigą 1

Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) primena, kad su kitomis Europos Sąjungos (ES) šalimis Lietuva yra prisijungusi prie Europos Komisijos iniciatyvos, pagal kurią Lietuva galės įsi...

VVKT inicijuoja Lietuvos rinkai tiekiamų COVID-19 vakcinų platinimo grandinės patikrinimus

VVKT inicijuoja Lietuvos rinkai tiekiamų COVID-19 vakcinų platinimo grandinės patikrinimus

Trečiadienį gavus informacijos, kad sausio 12 d.  galimai buvo pažeista šalčio grandinė transportavimo metu, pristatant farmacijos kompanijų „BioNTech“ ir „Pfizer“ vakciną į du koordinuojančius centrus ir la...

Pritrūkus nemokamų gripo vakcinų – papildoma kompensacija rizikos grupės žmonėms

Pritrūkus nemokamų gripo vakcinų – papildoma kompensacija rizikos grupės žmonėms

Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) informuoja, kad rizikos grupėms priklausantys žmonės neturėtų nerimauti, kad jiems skiepyti nepakaks Privalomojo sveikatos draudimo fondo (PSDF)...

Kiek žmonių norėtų skiepytis nuo Covid-19 Lietuvoje?

Kiek žmonių norėtų skiepytis nuo Covid-19 Lietuvoje?

Daugėjant žinių apie viltį teikiančias vakcinas nuo Covid-19, „Kantar“ atskleidžia lietuvių požiūrį į skiepus. Tyrimo duomenimis, palankiai į skiepus apskritai Lietuvoje žiūri apie du trečdaliai (65 proc.) g...

Lapkričio kalendorius: kada „Sodros“ išmokos pasieks pensininkus, tėvus, bedarbius

Lapkričio kalendorius: kada „Sodros“ išmokos pasieks pensininkus, tėvus, bedarbius

Lietuvoje įvedant visuotinį karantiną, „Sodra“ žada laiku mokėti išmokas ir pensijas bei planuoja imtis papildomų saugumo priemonių bendraudama su gavėjais.  Daugėjant ...

Minint Pasaulinę pasiutligės dieną: Lietuvoje šios ligos atvejų nebenustatoma

Minint Pasaulinę pasiutligės dieną: Lietuvoje šios ligos atvejų nebenustatoma

Kiekvienų metų rugsėjo 28-ąją minima Pasaulinė pasiutligės diena, kuria siekiama atkreipti visuomenės dėmesį į šios žmonėms ir gyvūnams mirtinai pavojingos ligos grėsmę bei prevencijos svarbą, kartu pabrėžia...

Žalia šviesa: sudaryta sutartis vakcinų nuo koronaviruso įsigijimo

Žalia šviesa: sudaryta sutartis vakcinų nuo koronaviruso įsigijimo

Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) ir Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) informuoja, kad rugpjūčio 27 dieną buvo sudaryta Europos Komisijos (EK) sutartis dėl vakcinų nuo koronaviruso (COVID-19) inf...

Laikinai sustabdytas skiepijimas vienos siuntos „BioNTech“ ir „Pfizer“ vakcina

Laikinai sustabdytas skiepijimas vienos siuntos „BioNTech“ ir „Pfizer“ vakcina

Trečiadienį Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) buvo informuota, kad sausio 12 d.  galimai buvo pažeista šalčio grandinė transportavimo metu, pristatant dviejų farmacijos kompanijų „BioNTech“ ir „Pfizer“ vakcin...

Apklausa: ar skiepytumėtės nuo koronaviruso?

Apklausa: ar skiepytumėtės nuo koronaviruso? 2

Pasaulyje augant nerimui dėl antros koronaviruso susirgimų bangos, Rusija paskelbė sukūrusi pirmąją vakciną, suteikiančią „tvarų imunitetą“ nuo naujojo viruso. Vakar Rusijos prezidentas Vladimiras Putinas vi...

Pirmosiomis gripo vakcinomis bus skiepijami didžiausią riziką patiriantys medikai

Pirmosiomis gripo vakcinomis bus skiepijami didžiausią riziką patiriantys medikai

Lietuvoje augant koronoviruso infekcijos (Covid-19) atvejų skaičiui, Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) ragina nepamiršti ir gripo grėsmės, nes jo ir koronaviruso infekcijos simpt...

Vyriausybė pritarė siekiui įsigyti vakciną nuo COVID-19: bus siekiama, kad jos užtektų 70 proc. Lietuvos gyventojų

Vyriausybė pritarė siekiui įsigyti vakciną nuo COVID-19: bus siekiama, kad jos užtektų 70 proc. Lietuvos gyventojų 2

Europos Komisijos vykdomame centralizuotame vakcinų nuo COVID-19 pirkime Lietuva, kartu su kitomis ES valstybėmis, sieks įsigyti vakciną reikalingą paskiepyti 70 proc. Lietuvos gyve...

Ligonių kasos: yra nepanaudotos gripo vakcinos, vis dar kviečiama skiepytis

Ligonių kasos: yra nepanaudotos gripo vakcinos, vis dar kviečiama skiepytis

Ligonių kasos ragina visus rizikos grupei priklausančius asmenis, kurie iki šiol nepasiskiepijo nuo gripo, neatidėlioti ir tai kuo greičiau padaryti. Šiuo metu gydymo įstaigos turi pakankamai  nepanaudotos g...